زهرا فقیه محمود; مدیر بازاریابی و فروش شرکت دانش بنیان «پزشکی بیورژنراتیو تسکین» در گفت وگو با خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم ، اظهار داشت: شرکت «تسکین» در زمینه های سلول درمانی، ژن درمانی و پزشکی زیست بازسازنده فعال است و سال گذشته موفق شد اولین محصول سلول آلوژنیک کشور را وارد فهرست رسمی دارویی کشور کند. این محصول با عنوان Destrucell نیز در سال جاری مجوز فروش رسمی را دریافت کرده است.
به گفته وی، این دارو برای بیماران مبتلا به بیماری پیوند در مقابل میزبان (GVHD) طراحی شده است. یک عارضه شدید که پس از پیوند مغز استخوان رخ می دهد. سلول های به کار رفته در این محصول با کاهش التهاب و تنظیم عملکرد سیستم ایمنی نقش درمانی موثری دارند.
فقیه محمود در ادامه توضیح داد: تنها نمونه مشابه این محصول در دنیا در کشور آمریکا تولید می شود و منبع آن سلول های مغز استخوان است. در حالی که محصول ایرانی از سلول های استرومایی مشتق از جفت و غشای جنین ساخته می شود. این ویژگی اساس فناوری بومی شرکت تگزین بوده و محصول را با هزینه ای بسیار کمتر در اختیار بیماران قرار داده است.
وی با اشاره به تفاوت قیمت قابل توجه افزود: در حالی که قیمت هر دوز داروی آمریکایی حدود ۱۹۴ هزار دلار است، نسخه تولید داخل آن تنها با قیمتی نزدیک به ۵ هزار دلار موجود است. چنین تفاوتی نشان دهنده توان فنی متخصصان ایرانی در بومی سازی فناوری های گران قیمت و حرکت به سمت خودکفایی در داروهای پیشرفته است.
وی همچنین از دریافت مجوز برای سه کاربرد درمانی دیگر از جمله نارسایی حاد تنفسی (ARDS) خبر داد و گفت: این دستاورد با حمایت معاونت علمی محقق شد و زمینه ساز تولید ملی داروهای سلولی در کشور شد.
فقیه محمود در پایان تاکید کرد: دستیابی به فناوری سلول های بنیادی مشتق از جفت علاوه بر کاهش هزینه های درمان، نشان دهنده بلوغ علمی ایران در حوزه پزشکی بازساختی و قدرت رقابت جهانی در این زمینه است.
به گزارش تسنیم، در دنیایی که پیوند سلول های بنیادی امید جدیدی را برای بیماران ایجاد می کند، گاهی این امید با چالشی سخت همراه می شود. بیماری پیوند در مقابل میزبان (GVHD)، یک نبرد ناخواسته بین سلول‌های اهداکننده و بدن گیرنده. در این نبرد ناخواسته، سلول‌های T اهداکننده، بافت‌های گیرنده را به عنوان دشمن در نظر می‌گیرند و یک پاسخ التهابی ایجاد می‌شود که می‌تواند کشنده باشد.
DestroCell یک محصول نوآورانه سلول درمانی مبتنی بر سلول های بنیادی مزانشیمی آلوژنیک (MSCS) است که برای درمان این بیماری به ویژه در بیماران مقاوم به درمان های استاندارد طراحی شده است.
این محصول با عنوان سلول های استرومایی دسیدوا برگرفته از جفت و غشای جنینی «دستروسل» توسط این شرکت دانش بنیان ایرانی تهیه شده است. برای تولید این محصول از جفت و غشای جنینی به دلیل خواص استثنایی آنها در تعدیل پاسخ ایمنی و کاهش التهاب استفاده شده است. استفاده از سلول های آلوژنیک امکان تولید محصول آماده و مستقل از نمونه گیری از بیمار را فراهم کرده است.
بیمار را ممکن کرد. DestroCell اولین داروی سلول درمانی آلوژنیک تولید داخل است که در فهرست دارویی رسمی کشور به ثبت رسیده است. DestroCell با کاهش عوارض GVHD، کاهش نیاز به داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، کاهش بستری شدن مکرر در بیمارستان و افزایش بقا نقش بسزایی در بهبود کیفیت زندگی بیماران داشته است.
گروه هدف درمان
- بیماران مبتلا به GVHD حاد یا مزمن پس از پیوند سلول های بنیادی خونساز (HSCT)
- بیمارانی که به درمان های استاندارد مانند کورتیکواستروئیدها مقاوم هستند
- بیمارانی که نیاز به کاهش عوارض جانبی داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی و بهبود کیفیت زندگی خود دارند
مزایای محصول
- محصول سلول زنده آلوژنیک، آماده برای تزریق
- با رضایت آگاهانه از جفت انسان استخراج شده است
- تولید بر اساس استانداردهای GMP
اهمیت استراتژیک طرح
از آنجایی که درمان های مرسوم GVHD در بسیاری از بیماران موثر نیست و داروهای مشابه خارجی بسیار گران و محدود به چند کشور هستند، تولید ملی دکستروز از منظر اختیارات دستی، امنیت درمان و استقلال تکنولوژیکی از اهمیت استراتژیک بالایی برخوردار است.
مجوزها
مجوز ورود به بازار (MA) از سازمان غذا و دارو و ورود به فهرست رسمی دارویی ایران
اندازه بازار
بر اساس آمار سالانه پیوند مغز استخوان در کشور، سالانه حدود ۸۰۰ تا ۱۰۰۰ بیمار در معرض GVHD متوسط تا شدید قرار دارند. با توجه به هزینه تقریبی هر دوره درمان با دکستروسل ۴۰۰ میلیون تومان (بسته به دوز و وزن بیمار)، حجم بازار داخلی این دارو سالانه حدود ۱۲۰ تا ۱۵۰ میلیارد تومان برآورد می شود.
قیمت هر واحد محصول داخلی
حدود ۴۰۰ میلیون تومان (۳.۶ هزار دلار)
کاهش ارز
۵۳ میلیون دلار
قیمت یا میانگین قیمت کالای مشابه خارجی در هر واحد
بسته به دوز و مدت درمان بین ۱۷ هزار تا ۱۰۰ هزار دلار متغیر است.
انتهای پیام/
منبع:تسنیم
