به گزارش خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم ، شرکت دانش بنیان روناژن با استفاده از فناوری پیشرفته سنتز شیمیایی و فرآیندهای دقیق بارش، تبلور و استخراج موفق به تولید داروی اورلیژن شده است. محصولی که با سنتز کامل ماده موثره «ریزیدیپلام» در داخل کشور، ایران را در تولید داروی درمان آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) پس از سوئیس به رتبه دوم جهان رسانده است.
دکتر خشایار هموندی; مدیر تولید و سنتز داروی اورلیگن در روناژن در گفت و گو با خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم با تاکید بر موفقیت این طرح اظهار داشت: افتخار بزرگ در این طرح، دستیابی کامل به چرخه موثر سنتز دارو است. موضوعی که قبلا فقط توسط شرکت سوئیسی انجام می شد.
وی بیان کرد: تیم تحقیق و توسعه با تکیه بر دانش فنی داخلی توانسته است با هزینه ای بسیار کمتر از معادل خارجی، به مولکولی بسیار پیچیده و ارزشمند از مواد اولیه ساده دست یابد.
به گفته وی کاهش قیمت تمام شده تولید یکی از دستاوردهای مهم این طرح است. در حالی که قیمت جهانی داروی خارجی در هر بطری بیش از یک میلیارد و ۲۵۰ میلیون تومان است و هر بیمار به سه بطری در ماه نیاز دارد، نمونه ایرانی اورلیگن با قیمتی حدود ۲۰ میلیون تومان به فروش می رسد. این تفاوت قیمت، امکان درمان پایدار را برای صدها بیمار ایرانی فراهم کرده است.
هموندی با اشاره به مراحل تکمیل این طرح گفت: شرکت روناژن پس از دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو در سال ۱۴۰۳ تولید صنعتی و عرضه رسمی دارو را آغاز کرد و تاکنون دو بار تاییدیه دانش بنیان را دریافت کرده است. ابتدا در شهریور سال گذشته و بار دیگر در تیرماه امسال پس از ارتقای فرمول نهایی محصول.
وی افزود: تاثیر اقتصادی این دستاورد نیز قابل توجه است به طوری که صرفه جویی ارزی حاصل از تولید داخلی داروی اورلیگن حدود ۵۵ میلیون دلار برآورد می شود. این میزان پس انداز نه تنها از خروج ارز جلوگیری کرد، بلکه گامی موثر در تقویت استقلال دارویی کشور است.
مدیر تولید اورلیجان درباره اهمیت بیماری SMA توضیح داد: این بیماری به دلیل نقص ژنتیکی باعث ضعف حرکتی، مشکل در بلع و تنفس و وابستگی به دستگاه تنفس مصنوعی می شود. بنابراین شروع درمان در مراحل اولیه تشخیص از اهمیت حیاتی برخوردار است. استفاده مداوم از Orligen می تواند از پیشرفت بیماری جلوگیری کرده و کیفیت زندگی مبتلایان را به میزان قابل توجهی بهبود بخشد.
وی بیان کرد: موفقیت روناژن در تولید این دارو نقطه عطفی در صنعت داروسازی کشور است. این شرکت با ایجاد ظرفیت های جدید علمی، فنی و اقتصادی راه را برای توسعه سایر پروژه های استراتژیک از جمله تولید آنالوگ های انسولین هموار کرده است.
به گزارش هموندی، اورلیگن اولین محصول تجاری سازی شده این شرکت در حوزه بیوتکنولوژی است. دارویی با کارایی بالا، کیفیت مطابق با استانداردهای جهانی و قیمت مقرون به صرفه که گامی بلند در خودکفایی دارویی کشور است.
انتهای پیام/
منبع:تسنیم
